2020年在武汉爆发的新型冠状病毒疫情牵动着全国人民的心。由于其流行病学特点不足够清晰，导致病例的临床分型困难，无法有效锁定病例，提升救治水平。但其潜伏期长，感染能力强的特点加之恰逢春运期间，其波及范围远比2003年的SARS广泛。因此如何早发现、早治疗，提高救治能力，减少疾病传播，新冠病毒检测试剂备受关注。
核酸现场快速检测是确诊的现场快速检测手段。目前科技部针对不同的检测手段，提出了不同的要求：单独闭管进行核酸提取与扩增检测一体化，要求相比于传统实时荧光PCR试剂检出率不低于95%，特异度不低于99%，可涵盖因变异导致的检测假阴性，分析灵敏度达到300拷贝/毫升以下，全流程检测时长不超过1.5小时;抗原快速检测试剂，为疑似患者排查和无症状感染者筛查提供不依赖于设备的快速现场检测手段，全流程检测时长不超过30分钟，抗原试剂在临床患者中的检出率达到核酸检测的80%以上，与常见感染人的冠状病毒无显著交叉;抗体快速检测试剂，为疑似患者排查提供血液样本的现场快速和高通量快速检测手段，可以检测全血，全流程检测市场不超过30分钟。
目前媒体宣传的核酸试剂盒，即第一种方法。样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，更大程度减少生物安全风险和交叉污染。试剂盒通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用，1个操作人员在2小时内可以完成96份样本的检测。
无论是荧光PCR，还是POCT，这种通过获取患者体液在体外进行检测的设备，统称为IVD设备。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品。
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。在我国，除用于血源筛查与采用放射性核素标记被界定归属药品管理的体外诊断试剂，其它全部IVD产品均隶属于医疗器械(MD)。
此次疫情的快速蔓延，暴露了基层防控现场缺乏有效核酸检测手段的事实，在很多疫情高发地区不具备现场快速检测能力，需要将样本送往符合条件的实验室，时间大大的被浪费，而研发成本大、技术含量高、通量低，无法处理大批量样本，因此在疫情爆发前，医疗机构很少购买这种设备;但是这次疫情过后这种情况应该会大为改善。
而如血液细胞分析仪，流式细胞仪等IVD设备应该会蓬勃发展，GEMS作为一家国际企业，多年以来深耕医疗设备领域，如流式细胞仪中的废液监测;血液细胞分析仪中的试剂监测和废液监测等。
GEMS为某国际客户定制了如上的连续液位传感器，其安装在血液细胞分析仪中，用于实时监测试剂的消耗以及防止废液溢出，该方案的亮点在于GEMS保证所采用的材料符合FDA相关标准，以及量身为客户定制方案，并根据深入的同客户交换使用场景和设计理念，为客户提出新颖的解决方案，这是GEMS工程师多年以来为医疗行业设计产品所积累的经验，也是我们的一大亮点。
五分类血液分析仪
需要两个浮球来检测试剂和稀释液的液位。两个浮球液位开关检测到液满停止泵送液体。浮球特别设计，液满时考虑延时效应，诸如此类，看起来非常简单却很实用的设计，是基于GEMS多年的经验而形成的。GEMS的设计理念更偏向于工业产品，可靠耐用是GEMS设计理念的理想之选，在科技飞速发展的现代，技术的革新都快赶不上摩尔定律的预言，但每一项新技术都需要更长的时间沉淀为可应用，可靠耐用的技术，GEMS在不断向前的过程中，积累了大量的这样的经验，这是GEMS为客户服务的更大的宝藏。
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